风疹病毒IgG抗体质控液 PreciControl Rubella IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400479号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
风疹病毒IgG抗体质控液 PreciControl Rubella IgG
结构及组成
PC RUBIGG1:8瓶,每瓶含1.0 mL质控血清;成分为人血清,Rubella IgG抗体阴性或低阳性(约 4 IU/mL);经防腐处理。 PC RUBIGG2:8瓶,每瓶含1.0 mL质控血清;成分为人血清,Rubella IgG抗体阳性(约75 IU/mL);经防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys Rubella IgG免疫测定的质控。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)