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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肿瘤相关抗原CA242定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA242 EIA
肿瘤相关抗原CA242定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA242 EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400478号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg,Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg,Sweden
代理人名称
康乃格诊断产品(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肿瘤相关抗原CA242定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA242 EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、CA242标准品、CA242质控品、生物素标记的抗CA242单克隆抗体、HRP标记的抗CA242单克隆抗体、示踪缓冲液、底物液TMB、终止液、清洗液等。产品有效期：2-8℃保存,避免冷冻,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清样本中CA242抗原的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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