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甲状旁腺激素校准品 Access Intact PTH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400477号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状旁腺激素校准品 Access Intact PTH Calibrators
管理类别
2
型号规格
甲状旁腺激素复溶缓冲液 4.0mL/瓶,2瓶; S0-S5 1mL/瓶。
结构及组成
甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB): 缓冲蛋白( 牛) 基质、0.5% ProClin 300 ; S0:PBS 缓冲液、牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、<0.1% 叠氮钠;S1,S2,S3,S4,S5:水平分别大约为10、60、300、1500 和3500 pg/mL (1.1、6.4、31.8、159.0 和371.0pmol/L) 的PTH (合成抗原)溶于PBS缓冲液(含BSA 、表面活性剂和<0.1% 叠氮钠)。产品有效期:2到10℃冷藏,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品是用于校准Access Intact PTH测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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