Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒(电化学发光法) HSV-2 IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400286号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
产品名称
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒(电化学发光法) HSV-2 IgG
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的HSV-2抗原，1瓶，9mL：生物素化HSV-2特异性抗原(重组体，大肠杆菌)＞ 150 μg/L，MES缓冲液50mmol/L，pH值6.5；防腐剂。 R2 Ru(bpy)32+标记的HSV-2抗原，1瓶，9mL；钌标记的HSV-2特异性抗原(重组体，大肠杆菌)＞150 μg/L，MES缓冲液50mmol/L，pH值6.5；防腐剂。 Cal1 阴性定标液1，2瓶(低压冻干)，每瓶1.0mL：人血清，针对HSV-2 IgG抗体无反应性；防腐剂。 Cal2 阳性定标液2，2瓶(低压冻干)，每瓶1.0mL：人血清中的HSV-2 IgG抗体有反应性；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中HSV-2 IgG抗体含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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