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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO血型正定型和RhD血型复检卡 DiaClon ABD-Confirmation
ABO血型正定型和RhD血型复检卡 DiaClon ABD-Confirmation
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400283号
注册证编号
DiaMed GmbH
注册人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
生产地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
代理人名称
北京美康瑞贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ABO血型正定型和RhD血型复检卡 DiaClon ABD-Confirmation
管理类别
3
型号规格
50053：112×12 卡/箱
结构及组成
每卡含有六个微柱,分成两组,每组中不同微柱的凝胶介质中分别含有单克隆抗-A[LM297/628(LA-2)细胞系],抗-B[LM306/686(LB-2)细胞系]和抗-D[TH28,RUM-1,LDM1细胞系]。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。产品有效期：18-25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于血型已知的情况下,对红细胞ABO血型系统和RH系统中D抗原进行复检。不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.06
有效期至
2016.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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