ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 DiaClon ABO/D +reverse grouping for patients
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400282号
注册人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
生产地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
产品名称
ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 DiaClon ABO/D +reverse grouping for patients
结构及组成
共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系)。Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。产品有效期:18-25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
主要用于红细胞ABO血型系统的正定型、反定型和RH系统中D抗原的检测。仅用于体外诊断,不适用于血源筛查。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)