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低离子抗人球蛋白卡 LISS/Coombs
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400281号
注册证编号
DiaMed GmbH
注册人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
生产地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
代理人名称
北京美康瑞贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低离子抗人球蛋白卡 LISS/Coombs
管理类别
3
型号规格
50531:112×12 卡/箱
结构及组成
达亚美卡(“LISS/Coombs”) 6个微管的凝胶中都含有多克隆AHG(兔抗-IgG,单克隆抗-C3d,细胞系139-9)。 保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。产品有效期:18-25℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于不规则抗体筛查和输血前的交叉配血试验。该产品不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.06
有效期至
2016.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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