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颈椎前路钢板固定系统(商品名:ZEPHIR) ZEPHIR Anterior Cervical Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460141号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
颈椎前路钢板固定系统(商品名:ZEPHIR) ZEPHIR Anterior Cervical Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钢板及螺钉。材料为TC4钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460141号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460141号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
2012.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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