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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控品(商品名：TEG质控Ⅱ) TEG Hemostasis System Level Ⅱ Control
质控品(商品名：TEG质控Ⅱ) TEG Hemostasis System Level Ⅱ Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400248号
注册证编号
Haemoscope Corporation
注册人住所
6231 W. Howard St., Niles, IL 60714, USA
生产地址
6231 W. Howard St., Niles, IL 60714, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
质控品(商品名：TEG质控Ⅱ) TEG Hemostasis System Level Ⅱ Control
管理类别
2
型号规格
12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2
结构及组成
冻干质控品Ⅱ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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