植入式心脏起搏器(商品名：Ensura DR MRI SureScan) Implantable Cardiac Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3210243号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post.,1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Ensura DR MRI SureScan) Implantable Cardiac Pacemaker
结构及组成
起搏器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号Delta26H,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
该起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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