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麻醉系统 Anesthesia Workstation
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3540242号
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
麻醉系统 Anesthesia Workstation
管理类别
3
型号规格
Primus、Primus Infinity Empowered
结构及组成
本产品由机架、主机、麻醉蒸发器(异氟醚、七氟醚)、钠石灰罐、血氧传感器组成,不包括辅助流量计、机械压力计、细菌过滤器。麻醉蒸发器:型号Vapor 2000 for Sevoflurane、Vapor 2000 forIsoflurane,接头DW-2000,Isoflurane浓度调节范围0.2%~6%,Sevoflurane浓度调节范围0.2%~8%,具有压力补偿、温度补偿和流量补偿功能。产品技术指标详见注册产品标准。
适用范围
该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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