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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声多普勒胎儿心率仪 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
超声多普勒胎儿心率仪 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2233488号
注册证编号
Bistos Co.Ltd
注册人住所
#106,Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生产地址
#106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
代理人名称
北京天和传奇科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声多普勒胎儿心率仪 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
管理类别
2
型号规格
BT-250
结构及组成
产品由主机BT-250、电源适配器JMW110、电源线CORD-PW02-250和多普勒探头AY-PROBE-250组成。声工作频率：标称工作频率2.0MHz，误差不超过±5%；综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90dB；胎心率测量范围为30～240次/s，精度要求在±2%以内。
适用范围
该产品用于对胎儿心音、心率的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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