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软性亲水接触镜(商品名:视康水润舒视氧(Air Optix Aqua)) Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220211号(更)
注册证编号
Alcon Laboratories,Inc.
注册人住所
6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA
生产地址
(1) PT CIBA VISION BATAM:Jl.BeringinLot #204,Batamindo Industrial Park,Batam Island29433—Indonesia;(2)CIBA Vision Johor Sdn.Bhd.:No.1,Jalan DPB/5,Pelabuhan Tanjung Pelepas,Gelang Patah, 81560 Gelang patah,Johor DarulTakzim,Malaysia
代理人名称
上海视康贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:视康水润舒视氧(Air Optix Aqua)) Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
结构及组成
日戴,材料为LotrafilconB,着淡蓝色;聚丙烯盒包装。含水量:在等渗盐水中为33%,折射率1.42,透氧系数110×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量138×10-9(cm?mLO2/s?mL?mmHg)(允差-20%);屈光度范围-1.00D~-10.00D;可见光平均透射率≥97%;建议最长更换周期一个月。
适用范围
用于矫正18岁以上者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”;生产者名称由“(美国)CIBA VISION CORPORATION”变更为“AlconLaboratories,Inc.”;生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”;代理人由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3220211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3220211号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.30
有效期至
2016.01.29
变更情况
2014.01.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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