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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type GGT IFCC
谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type GGT IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400632号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
谷氨酰转肽酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type GGT IFCC
管理类别
2
型号规格
992-63491，998-63591，994-63691，990-63791，991-65801
结构及组成
(1) 缓冲液：双甘氨肽，防腐剂：叠氮化钠；(2) 底物溶液：L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA)。产品有效期：2～8℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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