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谷草转氨酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type AST IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400631号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
谷草转氨酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type AST IFCC
管理类别
2
型号规格
998-61891,994-61991,994-62091,990-62191,996-62291,992-62391,993-65501,991-65502
结构及组成
P5P无添加:(1) 底物酶液:L-天门冬氨酸,还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),苹果酸脱氢酶(MDH),防腐剂:叠氮化钠;(2) α-KG溶液:L-天门冬氨酸,α-酮戊二酸(α-KG)。P5P添加:(1) 底物酶液:L-天门冬氨酸,还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),苹果酸脱氢酶(MDH),防腐剂:叠氮化钠;(2)α-KG溶液:L-天门冬氨酸,α-酮戊二酸(α-KG);(3)磷酸吡哆醛(P5P):磷酸吡哆醛。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品(P5P无添加)用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清、血浆中的谷草转氨酶;(P5P添加)适用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化谷草转氨酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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