谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type ALT IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400629号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
产品名称
谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type ALT IFCC
型号规格
998-62491,994-62591,990-62691,996-62791,992-62891,998-62991,999-65601,997-65602
结构及组成
P5P无添加:(1) 底物酶液:L-丙氨酸,还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),乳酸脱氢酶(LDH),防腐剂:叠氮化钠;(2) α-KG溶液:L-丙氨酸,α-酮戊二酸(α-KG)。P5P添加:(1) 底物酶液:L-丙氨酸,还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),乳酸脱氢酶(LDH),防腐剂:叠氮化钠;(2) α-KG溶液:L-丙氨酸,α-酮戊二酸(α-KG);(3) 磷酸吡哆醛(P5P):磷酸吡哆醛。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品(P5P无添加)用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清、血浆中的谷丙转氨酶(ALT);(P5P添加)用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化的谷丙转氨酶(ALT)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)