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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type AMY IFCC
淀粉酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type AMY IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400628号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(IFCC法) L-Type AMY IFCC
管理类别
2
型号规格
998-64691，994-64791，990-64891，996-64991，993-66101
结构及组成
(1)酶液：葡萄糖淀粉酶，α-葡萄糖苷酶，防腐剂：叠氮化钠；(2)底物溶液：BG5P。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
淀粉酶测定试剂盒(IFCC法) 适用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清、血浆中的淀粉酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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