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肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400475号

注册证编号

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

生产地址

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P

管理类别

型号规格

50个测试片 QC卡：1张

结构及组成

肌磷酸2钠腺苷二磷酸钙(ADP·K) 己糖激酶(HK) 6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH) 心肌黄酶(DI)β-烟酰胺嘌呤二核苷酸 (β-NAD+) 硝基四氮唑蓝(NTB)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.27

有效期至

2016.02.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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