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肩关节肱骨柄 Aequalis-fracture Shoulder Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460139号(更)
注册证编号
TORNIER S.A.S.
注册人住所
161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin-France
生产地址
Rue Doyen Gosse, 38330 SAINT ISMIER, FRANCE
代理人名称
上海中智医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肩关节肱骨柄 Aequalis-fracture Shoulder Prosthesis
管理类别
3
型号规格
DWA171/DWA172/DWA173/DWA178/DWA179/DWA180
结构及组成
该产品材料为Ti6Al4V钛合金,近端表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业Aequalis系统组件配合,适用于全肩或半肩关节置换。仅远端抛光部分与骨水泥配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”;生产者地址由“Rue Doyen Gosse,38330SAINT ISMIER,FRANCE”变更为“161 rue Lavoisier38330 Montbonnot SaintMartin-France”。代理人和售后服务机构由“上海中智医疗器械有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460139号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460139号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
2013.04.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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