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人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3224300号
注册证编号
Alcon Laboratories,Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099
生产地址
(美国)Alcon Laboratories,Inc.:6065 Kyle Lane,Huntington WV 25702,USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
MN6AD1
结构及组成
该产品为三件式/多焦点/后房人工晶状体,可折叠。主体部分由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加黄色染料;在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于对成年患者于白内障晶状体摘除后的无晶状体眼视力矫正而进行的初次植入手术,该患者可伴有或不伴有老视并且患者要求增加近、中和远视力的脱镜率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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