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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：DURA STAR) DURA STARRx PTCA Dilatation Catheter
球囊扩张导管(商品名：DURA STAR) DURA STARRx PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770102号
注册证编号
Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, Ireland.
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP32575 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：DURA STAR) DURA STARRx PTCA Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品在靠近末端尖端处有一个球囊,带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记,大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。球囊由尼龙等组成，导管远端体部由尼龙组成，近端体部由304V不锈钢组成。球囊标记带为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。还可在传送后用于对球囊可扩张支架进行扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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