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球囊取石导管 Extraction Balloon

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2770101号

注册证编号

威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch

代理人注册地址

产品名称

球囊取石导管 Extraction Balloon

管理类别

型号规格

DASH-8.5-12-15

结构及组成

该产品为三腔结构,由球囊、导管和接头组成,包装内还包含了一B&D公司的5mL注射器。导管由尼龙6组成，球囊由天然橡胶组成，球囊内有不透射线的铂金标记，接头由聚碳酸酯组成，注射器由聚丙烯及天然橡胶组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于内窥镜下胆道取石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.01.17

有效期至

2016.01.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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