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胃造瘘置换球囊导管 Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2770100号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
胃造瘘置换球囊导管 Balloon Replacement Gastrostomy Tubes
管理类别
2
型号规格
PEG-14-BRT PEG-14-BRT-S PEG-18-BRT PEG-18-BRT-S PEG-24-BRT PEG-24-BRT-S
结构及组成
该产品由球囊导管、接头、皮肤固定器、扭控锁、注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶,导管上的标记材料为Transtech B 墨,扭控锁材料为聚乙烯,注射器材料由聚丙烯、天然橡胶等组成。无菌,一次性使用。
适用范围
胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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