软性角膜接触镜(商品名：清朗散光) SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220098号(更)
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA
生产地址
Unit 424/425, Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland.
产品名称
软性角膜接触镜(商品名：清朗散光) SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
结构及组成
日戴软性亲水接触镜。产品材料为2-甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷、4-异丁基2-环己羟基甲基丙烯酸酯形成的亲水性共聚物(alphafilconA)，着淡蓝色，PP盒包装。含水量：66%±2%，透氧系数标称值：32×10-11[cm3O2(STP)×cm]/(s.cm2.mmHg)(允差±20%)，透氧量标称值：16.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-9.00D,柱镜光度范围：-0.75D～-2.75D，柱镜轴：100～1800，折射率：1.390±0.005。透光率大于92%(湿体)。建议镜片更换周期一个月。
适用范围
适用于18岁以上散光及散光兼近视人士矫正屈光不正用(配戴者须符合以下条件)：1)可以遵循使用方法及使用注意事项;2)生活能自理;3)眼部无炎症。
备注
售后服务机构由“北京博士伦眼睛护理产品有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3220098号"变更为"国食药监械(进)字2012第3220098号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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