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双路径经阴道前壁尿道悬吊系统(商品名：TVT SECUR) Gynecare TVT SECUR System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3660096号
注册证编号
Ethicon SARL
注册人住所
Puits Godet 20,2000 Neuchatel,Switzerland
生产地址
Puits Godet 20,2000 Neuchatel,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
双路径经阴道前壁尿道悬吊系统(商品名：TVT SECUR) Gynecare TVT SECUR System
管理类别
3
型号规格
TVTS1, TVTS4
结构及组成
该产品是由网片、引导器、指垫、保护套和释放线组成，其中网片由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成，网片两端为部分可吸收的夹层结构，夹层结构包括聚丙烯网片、Vicryl及PDS纤维丝织成的绒状片层、PDS膜。Vicryl为乙交酯丙交酯共聚物，PDS为聚对二氧环己酮。导引器和释放线材质为304不锈钢，两个指垫和保护套是由紫色聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品作为尿道下悬吊带，用于治疗因尿道运动过度和/或内部括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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