肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase-MB(CK-MB)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400058号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase-MB(CK-MB)
结构及组成
试剂1 咪唑缓冲液123 mmol/L，pH6.5(37°C)； EDTA 2.46 mmol/L；Mg 2+ 12.3 mmol/L；ADP 2.46 mmol/L；AMP 6.14mmol/L；二腺苷五磷酸 19μmol/L；NADP(酵母菌)2.46mmol/L；N-乙酰半胱氨酸24.6 mmol/L；HK(酵母菌) ≥ 36.7 μkat/L (25°C)；G6P-DH (大肠杆菌) ≥ 23.4 μkat/L(25°C)；防腐剂；稳定剂；添加剂。 试剂3 CAPSO 缓冲液 20 mmol/L，pH8.8 (37°C)；葡萄糖 120 mmol/L； EDTA 2.46mmol/L；磷酸肌酸 184 mmol/L；4倍鼠单克隆抗CK-M抗体浓度，抑制力：＞ 99.6 %，CK-M亚基最大66.8 μkat/L(4000 U/L) (37°C)；防腐剂，稳定剂，添加剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体血浆、血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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