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非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Unconjugated Estriol
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400055号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Unconjugated Estriol
管理类别
2
型号规格
100人份/盒, 500人份/盒
结构及组成
非结合型雌三醇测试单元(LUE31):每一种条形码标记的装置均包含包被有兔抗雌三醇抗体的的珠子。LKUE31:100单位,LKUE35:500单位。非结合雌三醇试剂楔(LUE32):带条形码。7.5mL的碱性磷酸酶(来源于小牛肠粘膜)在缓冲液内与雌三醇结合。LKUE31:2个试剂盒,LKUE35:10个试剂盒。非结合雌三醇校正(LUE3L,LUE3H):两个小瓶(高,低),每瓶4毫升,其中非结合雌三醇溶解于人类血清基质中,含防腐剂。LKUE31:1个包装,LKUE35:2个包装。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
供IMMULITE/IMMULITE 1000分析仪使用-用于血清内未结合型(游离)雌三醇的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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