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化学发光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400054号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA

生产地址

5700 West 96th Street Los Angeles, California 90045, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

化学发光底物 IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module

管理类别

型号规格

2瓶/盒, 205mL/瓶

结构及组成

2瓶(L2SUBX)，每瓶205 mL(大约1,000次试验)即用型底物，含溶于AMP缓冲液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯以及增强剂。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于IMMULITE 2000促甲状腺素试剂检测时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.01.16

有效期至

2016.01.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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