C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Latex
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400622号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Latex
型号规格
R1：4x30mL，R2：4x30mL；R1：4x50mL，R2：4x50mL
备注
变更生产企业名称由"Beckmeb CoulterBiomedical Limited"变为"Beckman Coulter, Inc."变更生产企业注册地址由"Arthur Cox Building EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland"变为"250 South KraemerBlvd., Brea, CA 92821USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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