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C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Latex

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400622号

注册证编号

Beckman Coulter Biomedical Limited

注册人住所

Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland

生产地址

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Latex

管理类别

型号规格

R1：4x30mL，R2：4x30mL；R1：4x50mL，R2：4x50mL

结构及组成

甘氨酸缓冲液：100 mmol/L；包被有抗-CRP 抗体的乳胶：＜0.5 % w/v；防腐剂：＜0.1 % w/v。 R1：甘氨酸缓冲液、防腐剂； R2：包被有抗-CRP抗体的乳胶。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量测定人血清和血浆中的 C-反应蛋白 (CRP)

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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