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抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) Antistreptolysin O

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400470号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法) Antistreptolysin O

管理类别

型号规格

300 测试/盒

结构及组成

抗链球菌溶血素-O抗原(附接于聚苯乙烯颗粒的纯化重组蛋白)：7.5 mL；叠氮化钠(作为防腐剂)：＜ 0.1% (重量/重量)。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

使用速率比浊法测定人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O(ASO) 抗体含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.27

有效期至

2016.02.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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