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类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400469号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factor
管理类别
2
型号规格
300测试/盒
结构及组成
类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G)： 7.5 mL； 叠氮化钠(作为防腐剂)： ＜ 0.1% (重量/重量)； 牛血清白蛋白和非反应性化学物质也是系统达到系统最佳性能所必须的物质。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的类风湿因子 (RF)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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