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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(免疫比浊法) Antithrombin Ⅲ
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(免疫比浊法) Antithrombin Ⅲ
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400468号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(免疫比浊法) Antithrombin Ⅲ
管理类别
2
型号规格
150测试/盒
结构及组成
AT3抗体(山羊多克隆抗抗凝血酶III抗体):3.9 mL; 叠氮化钠(作为防腐剂):<0.1% (重量/重量)。产品有效期:2℃至 8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于使用速率比浊法测定人血浆中的抗凝血酶III含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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