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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结核分枝杆菌检测试剂盒(噬菌体法)(商品名:FASTPlaqueTBTM) A rapid bacteriophage assay for the detection of Mycobacterium tuberculosis complex in clinical sample
结核分枝杆菌检测试剂盒(噬菌体法)(商品名:FASTPlaqueTBTM) A rapid bacteriophage assay for the detection of Mycobacterium tuberculosis complex in clinical sample
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400466号
注册证编号
Biotec Laboratories Ltd.
注册人住所
32 Anson road, Martlesham Heath, Ipswich, Suffolk, 1P5 3RG
生产地址
32 Anson road, Martlesham Heath, Ipswich, Suffolk, 1P5 3RG
代理人名称
上海金浩科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
结核分枝杆菌检测试剂盒(噬菌体法)(商品名:FASTPlaqueTBTM) A rapid bacteriophage assay for the detection of Mycobacterium tuberculosis complex in clinical sample
管理类别
3
型号规格
50测试/盒
结构及组成
产品组成： FPTB培养基、FPTB生长补充剂、冻干噬菌体、冻干敏感细胞、杀毒剂、FPTB琼脂培养基干粉。产品有效期：2～8 ℃保存，有效期为二年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测经过处理的患者痰液标本中是否存在活的结核分枝杆菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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