依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) Everolimus-Eluting Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464298号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) Everolimus-Eluting Coronary Stent System
结构及组成
该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
