血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器CUREFLO) Hemofilter for Continuous Hemofiltration
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3454296号(更)
注册证编号
旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都千代田区神田神保町1-105/1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
生产地址
日本国大分县大分市大字里2111-2/2111-2 Oaza-sato, Oita City, Oita, Japan
产品名称
血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器CUREFLO) Hemofilter for Continuous Hemofiltration
型号规格
ACF-110W, ACF-130W, ACF-180W
结构及组成
本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。
适用范围
该产品用于具有严重并发症、间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者，这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿。也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。
备注
生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社/Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社/Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3454296号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454296号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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