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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸主动脉覆膜血管内支架系统(商品名：GORE TAG) GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS
胸主动脉覆膜血管内支架系统(商品名：GORE TAG) GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464295号
注册证编号
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 N.Fourth Street Flagstaff,Arizona 86004 USA
生产地址
1505 N.Fourth Street Flagstaff,Arizona 86004 USA
代理人名称
上海启华医药咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胸主动脉覆膜血管内支架系统(商品名：GORE TAG) GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金，由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
用于治疗胸降主动脉的腔内修复。
产品储存条件及有效期
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备注
定期进行临床随访和质量跟踪，如果出现重大的安全性问题，应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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