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二氧化碳激光治疗机 Carbon Dioxide Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3244146号
注册证编号
科医人有限公司 Lumenis Ltd.
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
二氧化碳激光治疗机 Carbon Dioxide Laser
管理类别
3
型号规格
AcuPulse 40WG
结构及组成
产品结构及组成:该产品由CO2激光主机,细菌过滤器,CO2激光光纤连接装置,脚踏开关以及传输附件组成。主机部分包括CO2激光器,操作控制和显示面板,电源及控制系统,安全及防护系统,冷却系统。传输附件包括FiberLase CO2 激光光纤和FiberLase CO2光纤手具,详细规格见附页。脉冲持续时间(单脉冲):CW模式0.01-1.00 s,Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00 s;脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00 s;瞄准光波长:635 nm,功率:≤5 mW。详细参数见附件。
适用范围
用于人体软组织的汽化、碳化、消融和凝固,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.23
有效期至
2015.12.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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