脊柱缆线固定系统(商品名：SYNTHES) Spine Cable System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464262号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
脊柱缆线固定系统(商品名：SYNTHES) Spine Cable System
结构及组成
该产品分为不锈钢缆线与钛质缆线，组件包括线缆、回旋环、锁扣和导引头。钛质缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金，回旋环、锁扣和导引头三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛；不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1中的不锈钢。钛质产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品通过椎板下固定、小关节固定和棘突固定的方式用于脊柱融合。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464262号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464262号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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