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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛III校准品 AxSYM Digoxin III Calibrators
地高辛III校准品 AxSYM Digoxin III Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404257号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
地高辛III校准品 AxSYM Digoxin III Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(A:6.0 mL,B-F:4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A含有人血清，校准品B-F含有地高辛，制备于人血清中。产品有效期：2-8 ℃存储,有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的地高辛III时,校准AxSYM系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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