人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) Shoulder System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1104218号
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580(美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580)
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA(1800 西中街区， 华沙， 印第安纳州 46581， 美国)
产品名称
人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) Shoulder System Instruments
结构及组成
该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。其中衬垫插入器及试模采用符合ASTM D6778聚甲醛(聚氧化甲烯、乙缩醛)模塑和挤塑材料的标准分类标准表POM中02组别共聚物种类的材料制成，其余部件采用达到ISO 5832-1 外科植入物用不锈钢标准的材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品为一套手术工具，用于临床进行全肩或半肩置换手术中。所有产品均不能与任何气动、电动等有源器械连接使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
