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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线透视摄影系统 線テレビシステム
X射线透视摄影系统 線テレビシステム
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3304214号(更)
注册证编号
株式会社 岛津制作所
注册人住所
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
生产地址
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
代理人名称
岛津国际贸易(上海)有限公司 北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线透视摄影系统 線テレビシステム
管理类别
3
型号规格
SONIALVISION VERSA Plus
结构及组成
详见附页。
适用范围
该产品用于诊断，具有透视、摄影、体层扫描以及DSA(选件)功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人及售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3304214号”变更为“国食药监械(进)字2011第3304214号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.12.28
有效期至
2015.12.28
变更情况
2012.05.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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