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移动式X射线诊断设备 Mobile C-arm X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3304212号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, 德国
生产地址
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, 德国
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式X射线诊断设备 Mobile C-arm X-Ray System
管理类别
3
型号规格
ARCADIS Avantic
结构及组成
本产品由以下部分组成:a) 高压发生器(型号:05568105);b) X射线管组件(型号:POWERPHOS);c) 限束器(型号:02829880);d) 影像增强器;e) 图像处理系统;f) 监视器.性能:a) 标称电功率:15kW;b)X射线管:旋转阳极,大焦点0.5、小焦点0.3;c)管电压调节范围:40kV~125 kV;d)管电流调节范围:0.2mA~250mA;e)加载时间范围:0.01s~4s;f)电流时间积调节范围:最大50mAs。详细参数见标准。
适用范围
ARCADIS Avantic 是一个可移动X 线设备,设计用于外科、创伤中心、内窥镜检查和急诊病人的治疗。ARCADIS Avantic 可提供以下满足广泛的临床应用领域的操作模式:数字X 线成像、透视、脉冲透视以及减影/ 路径图和数字化电影模式(DCM)选项。本产品不适合长时间的透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.28
有效期至
2015.12.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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