脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉 Implants for Spinal Surgery-CSLP
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460789号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉 Implants for Spinal Surgery-CSLP
结构及组成
该系统由锁定螺钉,快速锁定螺钉和膨胀头螺钉组成, 采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料或ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造,产品的表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于C2-T2的退变性疾病,椎管狭窄,骨折,肿瘤的前路融合内固定治疗。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460789号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460789号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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