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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ALLERG-O-LIQ
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ALLERG-O-LIQ
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400279号
注册证编号
Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH
注册人住所
Mainstraβe 85 41469 Neuss Germany
生产地址
Altruppiner Allee 16816 Neuruppin Germany
代理人名称
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ALLERG-O-LIQ
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
产品组成： 微孔板、生物素标记的抗IgE抗体、辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素结合液、浓缩清洗液、底物液、终止液、稀释缓冲液、IgE标准品、低质控、高质控。产品有效期：试剂盒贮存在2-8℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆中的总IgE抗体含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.06
有效期至
2016.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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