导管固定装置(商品名：思乐扣) StatLock Securement Device
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2663520号(更)
注册证编号
Bard Access Systems,Inc
注册人住所
605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA
生产地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico.
产品名称
导管固定装置(商品名：思乐扣) StatLock Securement Device
结构及组成
导管固定装置包括导管固定装置(衬垫、固定器)和附件，附件包括：皮肤准备防护垫、安息香胶酊剂、固定带。 导管固定装置的衬垫主要材料为聚乙烯，固定器材料为聚丙烯、或苯乙烯丁二烯和聚碳酸酯树脂、或尼龙树脂；皮肤准备防护垫的材料为异丙醇、PVM/MA共聚物丁酯和柠檬酸乙酰基三丁酯，固定带的主要材料为丙烯酸涂层的聚乙烯，安息香胶酊剂的主要材料为乙醇和安息香胶。
适用范围
导管固定装置用于可配合的相应导管的体表固定。
备注
代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。生产者名称由“C.R.Bard,Inc”变更为“Bard AccessSystems,Inc”，生产者地址由“8195 IndustrialBoulevard,Covington,GA30014,USA”变更为“605 North5600 West,Salt Lake City,Utah84116,USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2663520号”变更为“国食药监械(进)字2010第2663520号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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