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骨水泥(商品名：Simplex) Bone cement

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3653481号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA

生产地址

Raheen Business Park, Limerick,Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨水泥(商品名：Simplex) Bone cement

管理类别

型号规格

6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001

结构及组成

该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N，N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙稀共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。

适用范围

该产品主要用于假体与正常骨胳之间的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.12.08

有效期至

2014.12.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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