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人工晶体(商品名:瑞福) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223477号(更)
注册证编号
RAFI SYSTEMS INC.
注册人住所
750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA
生产地址
750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA
代理人名称
哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:瑞福) Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
C55
结构及组成
该人工晶体是不可折叠后房植入型人工晶体,由包含紫外吸收剂的PMMA材料制成,一件式结构。光学形状:双凸。屈光度从3.0D到35.0D。在紫外光谱300~380nm范围内光谱透过率≤10%,在可见光范围的平均透过率≥90%。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。以替代人眼晶状体,矫正视力用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字010第3223477号"变更为"国食药监械(进)字010第3223477号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.08
变更情况
2011.06.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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