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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400471号(变更批件)
注册证编号
FUJIFILM Corporation
注册人住所
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址
210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
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产品名称
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII
管理类别
2
型号规格
50个测试片 QC卡：1张
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1.增加适用机型：FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s；2.产品说明书做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
2013.04.03变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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