胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT ProGRP Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400277号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen,Niigata,959-1695,Japan
产品名称
胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT ProGRP Reagent Kit
结构及组成
试剂盒： 微粒子：1瓶(6.6 mL)ProGRP抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度： 0.04%固体物质。防腐剂： ProClin 300。 结合物：1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的ProGRP抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度： 106ng/mL。防腐剂： ProClin 300。项目稀释液：1瓶(2.9mL) ProGRP项目稀释液，含有TRIS缓冲液。防腐剂：ProClin 300。 校准品： 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT胃泌素释放肽前体校准品。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液。校准品B-F含有合成ProGRP，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂: ProClin 300。 质控品： 3瓶 (8.0 mL/瓶)ARCHITECT胃泌素释放肽前体低值、中值和高值质控品。质控品含有合成ProGRP, 储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。 防腐剂: ProClin 300。产品有效期：2-8℃储存，有效期：试剂盒(1P45)18个月，校准品8个月，质控品 8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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